正在境内处置第二类、第三类医疗器械出产的申

　　(五)出产场地的相关文件复印件，有特殊出产要求的，还该当提交设备、的相关文件复印件，(三)申请材料不齐备或者不符定形式的，该当就地或者正在5个工做日内一次奉告申请人需要补正的全数内容，过期不奉告的，并奉告申请人向相关行政机关申请。省、自治区、曲辖市药品监视办理部分受理或者不予受理医疗器械出产许可申请的，该当出具加盖本行政机关公用印章和说明日期的受理或者不予受理通知书！